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“苏州创新”实现肝癌治疗重大突破

2020年09月29日 13:13:51 来源: 苏州日报报业集团

  免疫和靶向治疗联合,对肿瘤形成“左右夹击”,由苏州生物药企研制出的两项国家新药专项创制成果,让肝癌治疗迎来10年来的重大突破。9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉公布一项临床研究结果:由信达生物制药(苏州)有限公司开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒联合抗血管生成单抗达攸同用于晚期肝癌一线治疗,在三期临床试验中达到主要研究终点,实现延缓疾病进展、延长患者生命的目标。据悉,这是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的三期临床研究。

  肝癌具有早诊困难、进展迅速、预后较差等特征。由于早筛早诊不足,约85%的中国患者就诊时已丧失了手术时机,预后和对传统治疗的疗效明显差于全球患者,总体5年生存率仅12.5%。目前,我国获批的晚期肝癌的一线治疗以靶向治疗和系统化疗为主。但这些疗法的作用有限,通常在治疗后很难控制住病情,或者暂时得以控制但很快又复发、进展并存在耐药问题。

  此次发布的研究成果由两项国家新药专项创制成果联合使用达成,分别为信达生物开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒和抗血管生成单抗达攸同,其作用机制在于激活免疫细胞和饿死肿瘤“左右夹击”。其中,达伯舒能阻断癌细胞表面特殊蛋白PD-L1与免疫细胞PD-1蛋白的结合,从而激活失去“辨别”能力的免疫细胞,使其重新活化识别并杀死癌细胞。而达攸同则通过切断肿瘤区域供血,抑制肿瘤的生长和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,达到抗肿瘤的治疗效果。两者联合用药,不仅能协同抗肿瘤,且达攸同还可以促进免疫细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强达伯舒恢复机体抗癌免疫的能力,实现1+1>2的协同作用。该研究共纳入近600例中国肝癌患者。数据显示,与传统标准靶向药物治疗相比,该治疗方案表现出积极效果。樊嘉说,具体结果将在即将召开的国际医学会议上予以公布。

  达伯舒与达攸同联合治疗,对于改善中国肝癌患者的疗效和预后具有重大意义,也给全世界乙肝相关的肝癌患者的治疗带来新希望。业内人士表示,达伯舒和达攸同联合疗法的研究成果,意味中国创新生物制药公司的研发能力已跻身全球创新链。目前,这两款药物均已纳入国家医保目录,达伯舒的医保适应证是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;达攸同的医保适应证是转移性直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

[编辑: 庞雪汀 ]
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